1. Avaliación de novos estudos
Remitir todos los documentos en formato electrónico al buzón: ceimg@sergas.es.
- Solicitude de avaliación asinada dixitalmente polo promotor ou persoa en quen delegue* (no caso de que non estea, deberá remitir o documento coa sinatura manuscrita á dirección postal da secretaría técnica do CEIm G).
- Xustificante de pagamento de taxas ou solicitude de exención.
- Protocolo do estudo.
- Listado de centros e investigadores previstos (de non estar incluído no protocolo).
- Compromiso asinado dixitalmente polo investigador ou investigadores (no caso de que non estea, deberá remitir o documento coa sinatura manuscrita á dirección postal da secretaria técnica do CEIm G).
- Currículo breve dos investigadores.
- Memoria económica (cando proceda).
- Documentos do consentimento informado (folla de información ao paciente e folla de sinaturas).
2. Avaliación de resposta ás aclaracións solicitadas
Remitir todos os documentos en formato electrónico ao buzón: ceimg@sergas.es.
- Solicitude de avaliación asinada dixitalmente polo promotor ou persoa en quen delegue* (no caso de que non estea, deberá remitir o documento coa sinatura manuscrita á dirección postal da secretaría técnica do CEIm G).
- Carta de resposta ás aclaracións e as novas versións dos documentos do estudo que resultaran modificados, limpos e con control de cambios.
3. Avaliación de modificacións relevantes
Remitir todos los documentos en formato electrónico al buzón: ceimg@sergas.es
- Solicitude de avaliación asinada dixitalmente polo promotor ou persoa en quen delegue* (no caso de que non estea, deberá remitir o documento coa sinatura manuscrita á dirección postal da secretaría técnica do CEIm G).
- Xustificación e contido da modificación, incluíndo as novas versións dos documentos do estudo que resultaran modificados, limpos e con control de cambios.